亚洲a在线观看_欧美日韩亚洲综合一区_国产欧美日韩中文久久_亚洲无线观看

生物潔凈室是指空氣中微生物作為主要控制對象的潔凈室。生物潔凈室又分為一般生物潔凈室和生物安全潔凈室(又名生物安全實驗室)。 一般生物潔凈室主要控制有生命的微粒子對操作對象的污染。其壁面材料應能經受各種滅菌劑的侵蝕，內部一般保持正壓。其應用領域有制藥企業、食品企業、疾病控制中心、醫療單位(潔凈手術室、制劑室、無菌配置室等)、實驗動物房、相關的科研及教學實驗等。

生物制藥企業要根據藥品生產質量管理規范(GMP)、醫藥工業潔凈廠房設計規范(GB)等相關規章制度，確保建立科學嚴格的無菌藥品生產環境，最大限度地消除所有可能潛在的各種污染源，生產出衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

根據化妝品生產企業衛生規范(2007)生產企業應具備與其生產工藝、生產能力相適應的生產、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據產品及其生產工藝的特點和要求，設置一條或多條生產車間作業線，每條生產車間作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，倉庫總面積應與企業的生產能力和規模相適應。

精密電子廠無塵室有一級、十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級之分，在精密電子廠凈化裝修設計應根據在滿足電子產品生產要求的前提下合理進行無塵室廠房的裝修工程生產設備布局，合理確定各種公用動力設施的技術參數，做到能量消耗少、運行費用低、生產效率高和建設投資。同時還需要合理進行人流路線、物料運輸和倉儲設施的配置和布置，滿足電子產品無塵室廠房的裝修工程生產要求和產品生產工藝要求。此外還應該盡可能提升生產設備的自動化水平和物料運輸的自動化水平，在經濟、實用、安全可靠的條件下提高生產效率。

SC認證的全稱是食品生產許可，根據國家食品藥品監督管理總局令第16號《食品生產許可管理辦法》（自2015年10月1日起施行），其中第四章許可證管理第二十九條規定：食品生產許可證編號由SC（“生產”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數字組成。

QS認證凈化車間是根據國家質量監督檢驗檢疫總局企業食品生產許可證，企業食品生產許可證標志以“企業食品生產許可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的縮寫“QS”表示，并標注“生產許可”中文字樣，與原有的英文縮寫QS（quality safety 質量安全），表達意思有所不同。

GMP(藥品生產質量管理規范)是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。

十萬級凈化間中國GMP標準相當于ISO標準的8級。在GMP標準中規定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個，小于或等于5μg的塵埃數不超過2萬個，浮游菌每立方米空氣中不可超過500個，沉降菌每器皿不超過10個。

三十萬級(300000級)凈化間中國GMP標準是指每立方米空氣中小于(等于)0.5μm的塵埃數不超過10500000，小于(等于)5μm的塵埃不超過60000個，每立方米浮游菌不超過1000個，沉降菌每器皿不超過15個。三十萬級凈化車間主要應用于潔凈度要求不高的生產車間,如：化妝品包裝車間等領域。

千級凈化間中國GMP標準相當于ISO標準的6級。是指每立方米空氣中的5μg以上的塵埃數不超過290，平均浮游菌不可超過10個。 中國GMP千級凈化車間要求：≥0.5μm塵埃每立方米不超過35000個，≥5μm塵埃200個，浮游菌每立方米10個，沉降菌每器皿2個。